МедЖарвис.Ассистент На сайт

Клиническая рекомендация 497_2

Мезотелиома плевры, брюшины и других локализаций

Мезотелиома плевры, брюшины и других локализаций: клиническая рекомендация РФ. МКБ-10 C45, C38.4, D20.1, D38.2, D48.4 (Мезотелиома, Плевры, Брюшины)....

Для работы на приеме

Быстрый просмотр КР без лишнего шума

Откройте нужный раздел, найдите термин внутри документа и перейдите к официальному источнику. Данные не являются медицинским назначением и требуют проверки врачом.

КР нашли - собрать черновик ЭМК
01 Термины и определения Определения · 1 фрагм. 1 рек.

Плевроцентез – это пункция плевральной полости. Плевродез – это облитерация плевральной полости. Лапароцентез – это малоинвазивная лечебно-диагностическая хирургическая манипуляция в виде пункции и дренирования брюшной полости с эвакуацией жидкости из неё (Дренирование брюшной полости под контролем ультразвукового исследования).

02 Определение Определения · 1 фрагм. 1 рек.

Мезотелиома – эпителиальная злокачественная опухоль, развивающаяся из мезотелиальных клеток, выстилающих естественные полости организма и характеризующаяся поражением париетальной, висцеральной плевры, брюшины, перикарда и оболочек яичка.

03 Этиология и патогенез Раздел · 1 фрагм. 1 рек.

Чаще встречается поражение плевры (80–90%), на втором месте — поражение брюшины (15–20%), а мезотелиома перикарда и оболочек яичка составляет не более 1% [1]. В этиологии мезотелиомы плевры (далее – МП) основную роль играет контакт с асбестом. Риск развития МП в 300 раз чаще лиц, контактирующих с асбестом. Латентный период между первым контактом с асбестом и возникновением опухоли обычно составляет 30–40 лет. Наиболее часто заболевание диагностируется в возрасте 60–70 лет [2–4]. Также в литературе имеются указания на вирусную природу болезни (вирус SV-40), влияние ионизирующего излучения (описаны случаи развития мезотелиомы плевры через 20–30 лет после лучевой терапии лимфогранулематоза) и генетическую предрасположенность [5–8]. Для мезотелиомы других локализаций таких причинно-следственных связей не доказано.

04 МКБ и кодирование МКБ · 3 фрагм. 3 рек.

По Международной классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра мезотелиома кодируется в соответствии с локализацией первичного поражения [16]. Мезотелиома (С45): C45.0 Мезотелиома плевры; C45.1 Мезотелиома брюшины; C45.2 Мезотелиома перикарда; C45.7 Мезотелиома других локализаций; C45.9 Мезотелиома неуточненная. Злокачественные новообразования сердца, средостения и плевры (С38): С38.4 Злокачественное новобразование плевры Новообразования неопределенного или неизвестного характера среднего уха, органов дыхания и грудной клетки (D38): D38.2 Новообразование неопределенного или неизвестного характера: плевры Доброкачественное новообразование мягких тканей забрюшинного пространства и брюшины (В20): D20.1 Доброкачественное новообразование: брюшины Новообразование неопределенного или неизвестного характера других и неуточненных локализаций (D48): D48.4 Новообразование неопределенного или неизвестного характера: брюшины Комментарий: Поскольку мезотелиома это конкретный морфологический тип опухоли, то не всякое новообразование плевры и брюшины может быть кодировано С45. Новообразования могут иметь доброкачественный характер или иметь неизвестный/неуточненный злокачественный потенциал. К примеру, перитонеальная инклюзионная киста (ПИК) брюшины относится к опухолевоподобным заболеваниям (D20). Это доброкачественное кистозное образование брюшной полости или малого таза, возникающее в результате усиленной пролиферативной активности мезотелия. ПИК встречаются у женщин репродуктивного и пременопаузального возраста. Чаще всего лечением пациентов с ПИК занимаются хирурги общей практики и гинекологи. Поскольку ранее ПИК имела альтернативные названия, такие как доброкачественная мезотелиома брюшины, мультикистозная мезотелиома, заболевание расценивалось как злокачественная мезотелиома и ошибочно кодировалось как С45.1. ПИК не имеет злокачественного потенциала, но образование кист может носить рецидивирующий характер, поэтому пациентов направляют к онкологам. Отдельного алгоритма диагностики ПИК нет, так как диагноз устанавливается после получения морфологического заключения чаще всего случайно в процессе лечения по поводу любой иной хирургической патологии в брюшной полости. Именно поэтому лечение ПИК и рассматривается в этих рекомендациях. Другие неуточненные новообразования плевры и брюшины, не классифицированные как мезотелоима, могут быть рассмотрены как в этих рекомендациях, так и в принципах лечения первичного рака брюшины или опухолей средостения, поскольку единой концепции их лечения нет.

05 Классификация Классификация · 6 фрагм. 6 рек.

Гистологическая классификация мезотелиомы (МКБ-0) В международной гистологической классификации ВОЗ 2021 года (5-е издание) появились новые термины и подходы к морфологической диагностике мезотелиом. В первую очередь, принципиальным отличием от классификации 2015 и 2017 гг. стало понимание, что все мезотелиомы злокачественные. Плевральная мезотелиома и мезотелиома перикарда были объединены в одну главу, тогда как ранее мезотелиома перикарда была классифицирована как опухоль сердца. Высокодифференцированная мезотелиальная опухоль более не рассматривается как злокачественная и переходит в разряд предраковых новообразований, однако подход к лечению рассматривается по-прежнему в данных рекомендация. (Thoracic Tumours. WHO Classification of Tumours, 5th Edition, Volume 5. 2021) Доброкачественные и преинвазивные опухоли 9054/0 Аденоматоидная опухоль 9052/1 Высокодифференцированная сосочковая мезотелиальная опухоль 9050/2 Мезотелиома in situ. Мезотелиома 9050/3 Локализованная мезотелиома 9050/3 Диффузная мезотелиома, без дополнительного уточнения 9051/3 Саркоматоидная мезотелиома 9052/3 Эпителиоидная мезотелиома 9053/3 Мезотелиома, бифазная Стадирование мезотелиомы плевры по TNM Для определения стадии заболевания используется классификация, предложенная Международной группой по изучению мезотелиомы (IMIG) (AJCC, 8-е изд. – 2017 г.). Стадирование по TNM применимо только к мезотелиоме плевры (табл. 1). Несмотря на то, что выпот в плевральной полости при МП встречается у 40–70 % пациентов, при стадировании наличие плеврита не учитывается [17, 18]. Первичная опухоль: Тх – первичная опухоль не может быть оценена; Т0 – первичная опухоль не определяется; Т1 – опухоль ограничена париетальной плеврой на стороне поражения с вовлечением или без вовлечения висцеральной плевры, либо медиастенальной плевры, либо диафрагмальной плевры; Т2 – опухоль прорастает любую поверхность париетальной плевры на стороне поражения. Присутствует одна из следующих характеристик: – инвазия в диафрагмальные мышцы; – инвазия в подлежащую паренхиму легкого. Т3 – опухоль локально распространенная, но потенциально резектабельная, прорастает любую поверхность париетальной плевры на стороне поражения. Присутствует одна из следующих характеристик: – инвазия во внутригрудную фасцию; – инвазия в жировую ткань средостения; – единичный опухолевый узел, прорастающий в мягкие ткани грудной клетки – поражение...

06 Диагностика Диагностика · 1 фрагм. 1 рек.

Критерии установления диагноза/состояния: патогномоничных симптомов нет. Скрининговых программ для выявления мезотелиомы не существует. Диагностика мезотелиомы плевры сложная, особенно в плане дифференциального диагноза с метастазами рака молочной железы, легкого, почки, толстой кишки, яичников; с поражением плевры синовиальной саркомой. Мезотелиому брюшины необходимо дифференцировать с канцероматозом брюшины при раке яичников; мезотелиому оболочек яичка – с доброкачественным гидроцеле или герминогенными опухолями.

07 Лечение Лечение · 30 фрагм. 30 рек.

3.1. Хирургическое лечение Хирургический метод лечения является основным для локализованного процесса и эпителиоидного типа опухоли. Как и при других видах опухолей хирургический метод лечения направлен на удаление опухолевого проявления болезни. Целью циторедукции при мезотелиоме плевры является «максимально возможное макроскопическое удаление» опухоли. Иными словами необходимо удаление всех «видимых» проявлений заболевания. Операция типа R0 представляется сомнительной. Вариантами выбора объема оперативного лечения являются: 1) плеврэктомия/декортикация легкого с медиастинальной лимфаденэктомией с использованием видеоэндоскопических технологий с/без резекцией перикарда +/- диафрагмы с их реконструкцией и 2) экстраплевральная пневмонэктомия (далее – ЭПП) с резекцией легкого, плевры, перикарда и диафрагмы или без нее . Рекомендуется пациентам с ранними стадиями эпителиоидной мезотелиомы плевры I-IIIA (без N2) проведение экстраплевральной пневмонэктомии (далее – ЭПП) с резекцией перикарда и диафрагмы или без нее, которая считается более оптимальной с онкологической точки зрения, хотя и сопряжена с большим числом осложнений и послеоперационной смертности – до 7%. Декортикация в данном случае считается более безопасной (2-3% послеоперационных осложнений и смертности). Однако, выбор объема операции зависит от многих факторов в каждом конкретном случае [48, 49, 50, 51, 52, 53]. Уровень убедительности рекомендаций – А (уровень достоверности доказательств – 2). Комментарии: саркоматоидный гистологический тип опухоли и поражение лимфатических узлов N2 являются спорными факторами для хирургического вмешательства. ЭПП с резекцией перикарда и диафрагмы может сопровождаться высокой частотой осложнений и должна выполняться опытными торакальными хирургами. Хирургическое лечение МП проводится при соблюдении критериев отбора, которыми являются: ранняя стадия заболевания и удовлетворительное состояние пациента по ECOG (0-1) (Приложение Г). Пациентам с мезотелиомой плевры и удовлетворительным функциональным статусом рекомендуется плеврэктомия при любой стадии болезни для купирования постоянного накопления жидкости в плевральной полости, как этап при мультимодальном лечении для достижения максимального лечебного противоопухолевого эффекта и улучшения качества жизни [54, 55]. Уровень убедительности рекомендаций C – (уровень достоверности доказательств – 5). Комментари и:...

08 Список сокращений Раздел · 1 фрагм. 1 рек.

# – препарат, применяющийся не в соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями, способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по применению лекарственного препарата (офф-лейбл) ** – жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты AJCC – American Joint Committee on Cancer AUC – площадь под фармакокинетической прямой для расчета дозы карбоплатина** ECOG – Восточная объединенная группа онкологов PD-L1- лиганд 1 типа к мембранному белку запрограммированной клеточной смерти АФП – альфа-фетопротеин ВБП – выживаемость без прогрессирования ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения ДЛТ – дистанционная лучевая терапия ИГХ – иммуногистохимия ИТ– иммунотерапия КТ – компьютерная томография МП – мезотелиома плевры МБ – мезотелиома брюшины МРТ – магнитно-резонансная томография ОВ – общая выживаемость мОВ – медиана общей выживаемости ПЭТ-КТ – позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП ЭПП – экстраплевральная пневмонэктоми

09 1.3 Эпидемиология заболевания или состояния Раздел · 1 фрагм. 1 рек.

Частота встречаемости заболевания мезотелиомой среди населения в разных регионах мира весьма неоднородна. В 2022 г в мире зарегистрировано 30 870 новых случаев [9]. Частота выявления мезотелиомы в США и Канаде отлична от Австралии, Франции и Великобритании, где количество заболевших значительно выше и продолжает увеличиваться [10–13]. В Европе частота возникновения МП составляет 18–20 случаев на миллион в год с большой территориальной вариацией. В Японии – 7 : 1 000 000 жителей в год. Пик заболеваемости ожидается в 2020–2025 гг. Мужчины болеют значительно чаще, соотношение полов составляет 6 : 1 [4]. В Российской Федерации вопросу эпидемиологии мезотелиом не уделяется должного внимания. Статистических данных по заболеваемости и смертности нет [14, 15].

10 1.6 Клиническая картина заболевания или состояния Раздел · 2 фрагм. 2 рек.

Мезотелиома плевры имеет тенденцию к локорегионарному росту, чаще ограничиваясь гемитораксом. Рост мезотелиомы обычно медленный, поэтому симптомы появляются уже в поздней стадии заболевания. Часто в плевральной полости выявляется жидкость, что, как правило, является первой причиной обращения к врачу. Типичными симптомами болезни являются: одышка и боли на стороне поражения, реже встречаются кашель, осиплость голоса, синдром Горнера, синдром сдавления верхней полой вены. Заболевание не только распространяется на противоположную сторону грудной клетки, но и метастазирует в печень (31,9 %), почки и надпочечники (31 %), селезенку (10,8 %), щитовидную железу (6,9 %), головной мозг (3 %), кости (3 %) [19]. Для мезотелиомы брюшины характерны увеличение живота в объеме за счет асцита и болевой синдром в брюшной полости без четкой локализации, склонность к запорам. Метастазы мезотелиомы брюшины могут обнаруживаться в регионарных лимфоузлах, легких, печени (чаще по капсуле), кишечнике, яичниках, головном мозге, костном мозге, перикарде и миокарде. При мезотелиоме оболочек яичка на первый план выходит гидроцеле. При мезотелиоме перикарда специфических симптомов нет, клиника схожа с хронической сердечной недостаточностью. Беспокоят потеря аппетита, общая слабость, тупые боли в грудной клетке, сухой кашель, анемия, повышение температуры тела, учащенное сердцебиение. Мезотелиома может локализоваться в перикарде или диффузно охватывать сердце. Опухоль может проникать в миокард, предсердия, коронарные пазухи, коронарные артерии и проводящую систему сердца. Может давать метастазы в регионарные лимфатические узлы и легкие (30-50%).

11 2.1 Жалобы и анамнез Жалобы и анамнез · 1 фрагм. 1 рек.

Рекомендуется у всех пациентов с подозрением на мезотелиому провести сбор анамнеза и жалоб с целью выявления этиологических факторов и факторов, которые могут повлиять на выбор тактики лечения. Сбор анамнеза при мезотелиоме не отличается от сбора анамнеза при других заболеваниях и соответсвует профессиональным стандартам специальностей по приказу Минздрава России от 07.10.2015 №700н (ред. от 11.10.2016) «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование», в трудовые функции которых входят навыки общения с пациентами [19, 23, 136, 137]. Уровень убедительности рекомендаций – C (уровень достоверности доказательств – 5). Комментарии: Жалобы и анамнез описаны в разделе «клиническая картина»

12 2.2 Физикальное обследование Раздел · 1 фрагм. 1 рек.

Рекомендуется у всех пациентов с подозрением на мезотелиому проводить тщательное физикальное обследование, включающее пальпацию органов брюшной полости, аускультацию и перкуссию легких, осмотр наружных половых органов, пальпацию шейно-надключичных, подключичных, шейных, подмышечных и паховых лумфоузлов, согласно общим приципам диагностики внутренних болезней [138, 139, 140]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 5). Комментарий: особое внимание следует уделять внешнему виду пациентки во время осмотра и оценке состояния тяжести пациентки по версии ВОЗ/ECOG и/или шкале Карновского (Приложение Г2), оценке алиментарного статуса. Также необходимо обратить внимание на температуру тела, болевой синдром, наличие плеврита, асцита. Данные физикального обследования описаны в разделе «клиническая картина»

13 2.3 Лабораторные исследования Раздел · 2 фрагм. 2 рек.

Рекомендуется всем пациентам выполнять общий (клинический) анализ крови развернутый как минимальный диагностический объем обследования с целью определения функциональных возможностей организма и выявления негативных явлений (например для диагностики анемии смешанного генеза, лейкоцитоза, тромбоцитоза) [20, 21, 22] Уровень убедительности рекомендаций – А (уровень достоверности доказательств – 2). Рекомендуется всем пациентам выполнять: анализ крови биохимический общетерапевтический, коагулограмму (ориентировочное исследование системы гемостаза) (характерна коагулопатия с повышенной свертываемостью) для исключения сопутствующей патологии и как минимальный диагностический объем обследования с целью определения функциональных возможностей организма [23, 24, 25, 26] Уровень убедительности рекомендаций – C (уровень достоверности доказательств – 4). Комментарии : Для мезотелиомы оболочек яичка не характерно повышение лактатдегидрогеназы Рекомендуется всем пациентам выполнять общий (клинический) анализ мочи для выявлений скрытых отклонений инфекционно-воспалительного характера, которые могут послужить поводом провести более тщательное обследование. Этот анализ входит в минимальный диагностический объем обследования [27, 28]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 4). Рекомендуется всем пациентам выполнять определение уровня альфа-фетопротеина и исследование уровня хорионического гонадотропина (свободная бета-субъединица) в сыворотке крови для дифференциального диагноза с герминогенными опухолями и исследование уровня антигена аденогенных раков CA 125 в крови у женщин - с опухолями яичника [29, 30, 31, 32]. Уровень убедительности рекомендаций – C (уровень достоверности доказательств – 4). Комментарии : Характерно повышение опухолевого маркера CA-125. Для мезотелиомы оболочек яичка не характерно повышение альфа-фетопротеина и бета-хорионического гонадотропина человека.

14 2.4 Инструментальные исследования Раздел · 2 фрагм. 2 рек.

Рекомендуется всем пациентам с подозрением на мезотелиому плевры/брюшины или других локализаций выполнить компьютерную томографию (КТ) органов грудной полости и брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием с целью определения распространенности опухолевого процесса, дифференциального диагноза, а также в процессе лечения для оценки эффективности проводимой терапии [33, 34, 35]. Уровень убедительности рекомендаций – В (уровень достоверности доказательств – 2). Комментарии: Компьютерная томография – основной метод в диагностике и стадировании мезотелиомы плевры и мезотелиомы брюшины, обладающий высокой чувствительностью и специфичностью при оценке опухолевых изменений по плевре и в легком, плеврита. В то же время КТ обладает низкой чувствительностью и специфичностью в оценке статуса медиастинальных лимфатических узлов. Проведение дополнительных методов обследования, таких как сцинтиграфия костей всего тела или магнитно-резонансная томография с контрастированием (выбор зависит от локализации патологического очага и клинических проявлений) рекомендуется при наличии жалоб у пациента или при I-III стадии болезни для исключения отдаленных метастазов перед операцией. Так же МРТ сердца с контрастированием является информативным в диагностике поражения перикарда и миокарда [36, 37, 38, 39, 40]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 4). Комментарии: Магнитно-резонансная томография с контрастированием является методом уточняющей диагностики при оценке местного распространения опухоли. КТ органов грудной полости с в/в болюсным контрастированием и МРТ органов грудной клетки с в/в контрастированием играют важную роль в оценке распространенности опухоли по диафрагме, средостению, верхней части грудной клетки. При неинвазивной стадии очень трудно провести различия между Т1 и Т2. Рекомендуется проведение ПЭТ-КТ с флудезоксиглюкозой [18F] в диагностике поражения плевры и в качестве контроля после проведенного лечения [41, 42]. Уровень убедительности рекомендаций – А (уровень достоверности доказательств – 2).

15 2.5 Иные исследования Раздел · 2 фрагм. 2 рек.

Для точного определения гистологического типа опухоли необходимо проведение патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов. Рекомендуется при выявлении поражения плевры выполнить торакоскопию с биопсией или при поражении брюшины – диагностическую лапароскопию с биопсией с обязательным патолого-анатомическим исследованием биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов (ИГХ) для морфологического подтверждения диагноза, определения гистотипа опухоли и выработки адекватной стратегии лечения [23, 42, 43, 44, 45]. Уровень убедительности рекомендаций – В (уровень достоверности доказательств – 2). Комментарии: диагностическая торакоскопия является наиболее важным методом диагностики, позволяющим получить необходимое количество материала для последующего патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов и визуально оценить характер изменений по плевре. Для мезотелиомы характерно наличие ряда маркеров. Позитивные маркеры: кальретинин, антиген WT-1, виментин, мезотелин, D2-40, негативные маркеры: TTF-1, клаудин-4, РЭА По гистологической классификации ВОЗ (1999 г.) злокачественные мезотелиомы делятся на эпителиоидные (до 70 %), саркоматоидные (7–20 %) и смешанные (бифазные, 20–25 %) [46, 47].

16 4. Реабилитация Реабилитация · 5 фрагм. 5 рек.

Реабилитацию необходимо проводить ориентируясь на общие принципы реабилитации пациентов после проведенных хирургических вмешательств и/или химиотерапии. Этапы реабилитации после хиругического лечения: Первый этап реабилитации после хирургического лечения Медицинская реабилитация пациента, перенесшего хиругическое лечение по поводу мезетелиомы, включает обезболивание, раннее энтеральное питание, отказ от рутинного применения зондов и дренажей, раннюю мобилизацию пациентов в 1-е сутки после операции [142]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 4). Комментарий: представленная тактика снижает риск ранних послеоперационных осложнений, уменьшает длительность пребывания в стационаре. Ранняя мобилизация с эластической компрессии нижних конечностей способствует профилактике тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде. Второй этап реабилитации после хирургического лечения Пациентам, перенесшим оперативные вмешательства по поводу мезетелиомы, рекомендуется адекватная физическая активность, проведение аэробных и анаэробных нагрузок, сочетание дыхательных статических и динамических упражнений с целью улучшения показателей внешнего дыхания, повышения общей физической работоспособности, расширения адаптивных возможностей организма, улучшения качества жизни пациентов [143]. Уровень убедительности рекомендаций – B (уровень достоверности доказательств – 2). Пациентам, перенесшим оперативные вмешательства по поводу мезетелиомы, рекомендуются регулярные занятия лечебной физкультурой, которая улучшает функцию внешнего дыхания, увеличивает выносливость, положительно влияет на психологический статус пациента, уменьшает выраженность тревожности и депрессии, слабости, болевого синдрома, улучшает настроение [144]. Уровень убедительности рекомендаций – B (уровень достоверности доказательств – 2). Комментарии: после комбинированного лечения пациенту рекомендована работа с медицинским психологом, проведение релаксации, методы когнитивно-поведенческой терапии снижают симптомы депрессии и тревоги. Третий этап реабилитации после хирургического лечения Пациентам после комбинированного лечения мезетелиомы рекомендуется вести активный образ жизни с возможностью достижения компенсированного функционального состояния, социальной адаптации и предотвращения формирования хронического стрессорного состояния [145]. Уровень убедительности...

17 5. Профилактика Профилактика · 2 фрагм. 2 рек.

Специфических профилактических мер не существует. Для обеспечения безопасности на производстве при работе с асбестом применяются нормативные требования и стандарты, применяемые в условиях повышенного содержания пыли. Эти правила регламентируют методы контроля пыли, устанавливают допустимые уровни её концентрации и предписывают использование определённых мер защиты. Как международные, так и российские стандарты обеспечивают защиту сотрудников, оборудования и окружающей среды от негативного воздействия асбестсодержащей пыли. При работе на асбестдобывающих предприятиях соблюдаются меры индивидуальной защиты от пыли согласно СанПин РФ 2.2.3.757-99 Работа с асбестом. [121]. После проведенного лечения согласно общим принципам проведения онкологического компонента диспансеризации проходить активное динамическое наблюдение с целью выявления ранних признаков прогрессирования заболевания/рецидива: 1-й год – каждые 3 мес, 2-й год – каждые 6 мес с проведением инструментальных исследований [122]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 5). Комментарии: проводятся следующие диагностические исследования: Общий (клинический) анализ крови, общий (клинический) анализх крови развернутый и анализ крови биохимический общетерапевтический; Компьютерная томография органов грудной полости, компьютерная томография органов малого таза у женщин и компьютерная томография органов таза у мужчин (в зависимости от локализации первичной опухоли и метастазов); Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) и ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона); Регистрация электрокардиограммы + эхокардиографии при поражении перикарда.

18 6. Организация оказания медицинской помощи Организация помощи · 14 фрагм. 14 рек.

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи в рамках клинической апробации, в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядком оказания помощи по профилю «онкология», обязательным для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; на основе настоящих клинических рекомендаций; с учетом стандартов медицинской помощи, утвержденных уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти. Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом-онкологом и иными врачами-специалистами в центре амбулаторной онкологической помощи либо в первичном онкологическом кабинете, поликлиническом отделении онкологического диспансера (онкологической больницы). При подозрении или выявлении у пациента онкологического заболевания врачи-терапевты, врачи-терапевты участковые, врачи общей практики (семейные врачи), врачи-специалисты, средние медицинские работники в установленном порядке направляют пациента на консультацию в центр амбулаторной онкологической помощи либо в первичный онкологический кабинет, поликлиническое отделение онкологического диспансера (онкологической больницы) для оказания ему первичной специализированной медико-санитарной помощи. Консультация в центре амбулаторной онкологической помощи либо в первичном онкологическом кабинете, поликлиническом отделении онкологического диспансера (онкологической больницы) должна быть проведена не позднее 5 рабочих дней с даты выдачи направления на консультацию. Врач-онколог центра амбулаторной онкологической помощи (в случае отсутствия центра амбулаторной онкологической помощи врач-онколог первичного онкологического кабинета или поликлинического отделения онкологического диспансера (онкологической больницы организует взятие биопсийного (операционного) материала, а также организует выполнение иных диагностических исследований, необходимых для установления диагноза, включая распространенность онкологического процесса и стадию заболевания. В случае невозможности проведения в медицинской организации, в составе которой организован центр амбулаторной онкологической помощи...

19 7. Дополнительная информация Раздел · 1 фрагм. 1 рек.

Прогностические факторы при мезотелиоме плевры приведены в табл. 4. Таблица 4. Прогностические факторы при мезотелиоме плевры [123, 124, 125]. Параметр Благоприятный прогностический фактор Неблагоприятный прогностический фактор Возраст <75 лет ≥75 лет Боль в грудной клетке Нет Есть Число тромбоцитов <400 ≥400 Гемоглобин ≥14,6 г/дл <11,2 г/дл Потеря массы тела Нет Есть ECOG 0 1–2 Гистологический вариант Эпителиоидный Неэпителиоидный Пол Женский Мужской Лейкоциты <8,3 × 10 9 ≥8,3 × 10 9 Точность диагностики Максимальная Минимальная PD-L1 Отрицательный, <1 % Положительный, ≥1 %

20 Критерии оценки качества медицинской помощи Организация помощи · 1 фрагм. 1 рек.

№ Критерии качества Оценка выполнения 1. Выполнена КТ органов грудной полости (при установлении диагноза) Да/Нет 2. Выполнена диагностическая торакоскопия или лапароскопия с биопсией Да/Нет 3. Выполнено патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов (ИГХ) Да/Нет 4. Выполнено хирургическое вмешательство в объеме, соответствующем указанным в рекомендациях Да/Нет 5. Выполнена ДЛТ в объеме, соответствующем указанным в рекомендациях Да/Нет 6. Выполнена системная химиотерапия 1-й линии Да/Нет 7. Назначена комбинация химиотерапии и таргетной терапии при нерезектабельном опухолевом процессе Да/Нет 8. Назначена иммунотерапия при нерезектабельном опухолевом процессе Да/Нет

21 Приложение А1. Состав рабочей группы Раздел · 5 фрагм. 5 рек.

Барболина Татьяна Дмитриевна , к.м.н., врач-онколог, научный сотрудник отделения химиотерапии №3 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина», ассистент кафедры онкологии Научно-образовательного института непрерывного профессионального образования им. Н.Д. Ющука ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России, доцент кафедры постдипломного образования врачей (направление подготовки "Онкология") департамента профессионального образования ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина». Бармин Виталий Валерьевич, к.м.н., доцент, руководитель Центра патологии средостения и миастении, заведующий группой миастении отдела торакоабдоминальной онкохирургии МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, член АОР, ESTS, IASLC. Болотина Лариса Владимировна , д.м.н., доцент, заведующая отделением химиотерапии отдела лекарственного лечения опухолей МНИОИ им. П.А. Герцена-филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. Владимирова Любовь Юрьевна , д.м.н., профессор, зав. отделением противоопухолевой лекарственной терапии № 1 ФГБУ «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Минздрава России. Гамаюнов Сергей Викторович, д.м.н, главный врач ГАУЗ НО НИИКО «Нижегородский областной клинический онкологический диспансер». Гриневич Вячеслав Николаевич , президент Российского общества онкопатологов, к.м.н., заведующий отделением онкопатологии Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России. Деньгина Наталья Владимировна, к.м.н., заведующая радиологическим отделением Областного клинического диспансера г. Ульяновск. Драпкина Оксана Михайловна , директор Национального медицинского исследовательского центра профилактической медицины, главный внештатный специалист-терапевт Минздрава России, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН. Козлов Николай Александрович , к.м.н., врач-патологоанатом патологоанатомического отделения ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России. Левченко Евгений Владимирович , д.м.н., зав. хирургическим торакальным отделением, зав. научным отделением торакальной онкологии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России. Пикин Олег Валентинович , д.м.н., профессор, заведующий торакальным хирургическим отделением МНИОИ имени П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава...

22 Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций Раздел · 4 фрагм. 4 рек.

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций: врачи-онкологи; врачи-хирурги; врачи-патологоанатомы. Таблица 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств для методов диагностики (диагностических вмешательств) Уровень достоверности доказательств Расшифровка 1 Систематические обзоры исследований с контролем референтным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением метаанализа 2 Отдельные исследования с контролем референтным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением метаанализа 3 Исследования без последовательного контроля референтным методом или исследования с референтным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода, или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования 4 Несравнительные исследования, описание клинического случая 5 Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов Таблица 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения, медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств) Уровень достоверности доказательств Расшифровка 1 Систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением метаанализа 2 Отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований с применением метаанализа 3 Нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования 4 Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай – контроль» 5 Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов Таблица 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств) Уровень убедительности рекомендаций Расшифровка A Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования...

23 Приложение А3. Справочные материалы Раздел · 1 фрагм. 1 рек.

Актуальные инструкции к лекарственным препаратам, упоминаемым в данной клинической рекомендации, можно найти на сайте grls.rosminzdrav.ru и на сайте RUSSCO.

24 Приложение Б. Алгоритмы действий врача Раздел · 1 фрагм. 1 рек.

Рис. 1. Алгоритм первичной диагностики при подозрении на мезотелиому Рис. 2. Алгоритм лечения локализованной мезотелиомы плевры Рис. 3. Алгоритм лечения диссеминированной мезотелиомы плевры Рис. 4. Алгоритм лечения диффузной перитонеальной мезотелиомы Рис. 5. Алгоритм лечения перитонеальной инклюзионной кисты или высокодифференцированной сосочковой мезотелиомы

25 Приложение В. Информация для пациента Раздел · 5 фрагм. 5 рек.

Своевременное взаимодействие с вашим лечащим врачом и медицинской сестрой по поводу состояния вашего здоровья, являющееся важной составляющей помощи вашей медицинской команде в защите вас в процессе лечения, настолько безопасно, насколько это возможно. Очень важно, чтобы любые симптомы (побочные явления), связанные с лечением, были выявлены и пролечены в самом начале их проявлений, это поможет предотвратить их переход в более тяжелые степени. Вовремя сообщайте врачу об изменениях в состоянии вашего здоровья. При осложнениях химиотерапии необходимо связаться с химиотерапевтом. 1. При повышении температуры тела 38 °C и выше: начать прием антибактериальных препаратов системного действия по рекомендации лечащего врача. 2. При стоматите: диета – механическое, термическое щажение; частое полоскание рта (каждый час) – ромашки аптечной цветки, дуба кора, шалфея лекарственного листья, смазывать рот облепиховым (персиковым) маслом; обрабатывать полость рта по рекомендации лечащего врача. 3. При диарее: диета – исключить жирное, острое, копченое, сладкое, молочное, клетчатку; можно нежирное мясо, мучное, кисломолочное, рисовый отвар. Обильное питье. принимать препараты по рекомендации лечащего врача. 4. При тошноте: принимать препараты по рекомендации лечащего врача. Информация для пациента, получающего терапию моноклональными антителами – блокаторами PD1 (АТХ L01FF02, # пембролизумаб** (АТХ – L01XC18)) Своевременное взаимодействие с вашим лечащим врачом и медицинской̆сестрой по поводу состояния вашего здоровья является важной составляющей помощи медицинской команде в защите вас в процессе лечения настолько безопасно, насколько это возможно. Очень важно, чтобы любые симптомы (побочные явления), связанные с лечением блокаторами PD1 (АТХ L01FF02, #пембролизумаб** (АТХ – L01XC18)), были выявлены и излечены в самом начале их проявлений, это поможет предотвратить их переход в более тяжелые степени. МКА-блокаторы PD1 (АТХ L01FF02, #пембролизумаб** (АТХ – L01XC18)) разработаны, чтобы помочь иммунной системе вашего организма бороться с опухолевым процессом. Наиболее частые побочные эффекты, с которыми Вы можете столкнуться в процессе лечения, являются результатом высокой активности иммунной системы. Такие побочные эффекты называются связанными с иммунной системой и отличаются от побочных эффектов, которые вы можете наблюдать при других видах лечения злокачественных...

26 Приложение Г1 - Г... Шкалы оценки, вопросники Раздел · 4 фрагм. 4 рек.

Приложение Г1. Шкала оценки общего состояния пациента по версии ВОЗ/ECOG Название на русском языке: Шкала оценки общего состояния пациента по версии ВОЗ/ECOG. Оригинальное название: The Eastern Cooperative Oncology Group/World Health Organization Performance Status (ECOG/WHO PS). Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией): https://ecog-acrin.org/resources/ecog-performance-status Oken M.M., Creech R.H., Tormey D.C., Horton J., Davis T.E., McFadden E.T., Carbone P.P. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol 1982;5(6):649–655. Тип: шкала оценки. Назначение: описать уровень функционирования пациента с точки зрения его способности заботиться о себе, повседневной активности и физических способностях (ходьба, работа и т. д.). Содержание (шаблон): Таблица 9. Шкала оценки общего состояния пациента по версии ВОЗ/ECOG Балл Описание 0 Пациент полностью активен, способен выполнять все, как и до заболевания 1 Пациент неспособен выполнять тяжелую, но может выполнять легкую или сидячую работу (например, легкую домашнюю или канцелярскую работу) 2 Пациент лечится амбулаторно, способен к самообслуживанию, но не может выполнять работу. Более 50 % времени бодрствования проводит активно – в вертикальном положении 3 Пациент способен лишь к ограниченному самообслуживанию, проводит в кресле или постели более 50 % времени бодрствования 4 Инвалид, совершенно не способен к самообслуживанию, прикован к креслу или постели 5 смерть Ключ (интерпретация): приведен в самой шкале. Приложение Г2. Шкала Карновского Название на русском языке: Шкала Карновского. Оригинальное название (если есть): KARNOFSKY PERFORMANCE STATUS. Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией): [Karnofsky DA, Burchenal JH: The clinical evaluation of chemotherapeutic agents in cancer. In: Evaluation of chemotherapeutic agents. edn. Edited by MacLeod C. New York: Columbia University Press; 1949: 191-205] Тип: шкала оценки. Назначение: описать уровень функционирования пациента с точки зрения его способности заботиться о себе, повседневной активности и физических способностях (ходьба, работа и т. д.). Содержание (шаблон): Таблица 10 . Шкала Карновского Шкала Карновского 100 – состояние нормальное, жалоб нет 90 – способен к нормальной деятельности, незначительные симптомы или признаки заболевания 80 – нормальная активность с...

Как МедЖарвис помогает врачу по этой КР

  • Собирает черновик жалоб, анамнеза, объективного статуса и диагноза из разговора с пациентом.
  • Подсказывает врачу, если в протоколе не хватает важных полей: АД, аллергий, назначений, рекомендаций или обоснования.
  • Не принимает решения за врача: итоговый протокол подтверждает и редактирует специалист.

Похожие документы

Связанные клинические рекомендации

502_2 Взрослые 9 октября 2024 г.

Опухоли средостения

Опухоли средостения Взрослые C37 C38.0 C38.1 C38.2 C38.3 C38.4 C38.8 D38.3 D38.4 Злокачественное новообразование вилочковой железы [тимуса] Сердца Переднего средостения Заднего средостения Средостения неуточненной части Плевры Поражение сердца, средостения и...

МедЖарвис.Ассистент

КР нашли. Теперь помогите врачу быстрее собрать черновик ЭМК.

Ассистент превращает разговор с пациентом в проверяемый черновик: жалобы, анамнез, объективный статус, диагноз, назначения и рекомендации. Он подскажет, если не хватает АД, аллергий, диагноза, назначений или рекомендаций. Итог всегда подтверждает врач.

Посмотреть МедЖарвис.Ассистент

Важно. Раздел предназначен для медицинских специалистов как справочный инструмент по официальным клиническим рекомендациям РФ. Он не заменяет врача, очную консультацию, локальные порядки оказания помощи и действующие нормативные требования. Любые AI-подсказки и черновики должен проверять и утверждать врач.