Рак полового члена

Второй этап реабилитации – реабилитация в стационарных условиях медицинских организаций (реабилитационных центров, отделений реабилитации), в ранний восстановительный период течения заболевания, поздний реабилитационный период, период остаточных явлений течения заболевания. Операция Дюкена – пахово-бедренная лимфодиссекция. Первый этап реабилитации – реабилитация в период специализированного лечения основного заболевания (включая хирургическое лечение/химиотерапию/лучевую терапию) в отделениях медицинских организаций по профилю основного заболевания. Предреабилитация – реабилитация с момента постановки диагноза до начала лечения (хирургического лечения/химиотерапии/лучевой терапии). Третий этап реабилитации – реабилитация в ранний и поздний реабилитационный периоды, период остаточных явлений течения заболевания в отделениях (кабинетах) реабилитации, физиотерапии, лечебной физкультуры, рефлексотерапии, мануальной терапии, психотерапии, медицинской психологии, кабинетах логопеда (учителя-дефектолога), оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, дневных стационарах, а также выездными бригадами на дому (в том числе в условиях санаторно-курортных организаций).

Рак полового члена (далее – РПЧ) – онкологическое заболевание, связанное с развитием злокачественного новообразования в тканях полового члена.

Развитию РПЧ способствуют фимоз и хронический баланопостит. Доказано повышение риска развития РПЧ у пациентов с псориазом, получавших псорален, фототерапию и терапию ультрафиолетовыми лучами, курящих, а также мужчин, имевших раннее начало половой жизни и множественных сексуальных партнеров. Выявлена корреляция риска развития РПЧ с вирусом папилломы человека (ВПЧ) 16-го и 18-го типов, который выявляется у 50 % пациентов; при базалиоидном и веррукозном вариантах рака полового члена этот показатель достигает 22–66 % [1, 2]. Заболеваниями, спорадически ассоциированными с РЧП, являются кожный рог, боуэноподобный папуллез полового члена и облитерирующий баланопостит (лихенизирующий склероз). Факторами высокого риска заболевания плоскоклеточным раком полового члена (до 30 % злокачественных трансформаций) являются интраэпителиальная неоплазия ( carcinoma in situ ), гигантская кондилома Бушке–Левенштейна, эритроплазия Кейра, болезнь Боуэна и болезнь Педжета [2].

По Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее – МКБ-10) рак полового члена классифицируется в соответствии с локализацией: например, злокачественное новообразование крайней плоти полового члена будет иметь код C60.0, а злокачественное новообразование тела полового члена – код С60.2. Злокачественное новообразование (далее – ЗНО) полового члена (С60): С60.0 ЗНО крайней плоти полового члена; С60.1 ЗНО головки полового члена; С60.2 ЗНО тела полового члена; С60.8 ЗНО полового члена, выходящее за пределы вышеуказанных локализаций; С60.9 ЗНО полового члена неуточненной локализации.

Международная гистологическая классификация опухолей полового члена (классификация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), 2016 г.) [4] Злокачественные эпителиальные опухоли: Плоскоклеточный рак: 8070/3 · Плоскоклеточный рак, не связанный с вирусом папилломы человека (ВПЧ): Плоскоклеточный рак, обычный тип 8070/3 Псевдогиперпластический рак Псевдожелезистый рак 8075/3 Веррукозный рак 8051/3 Карцинома cuniculatum Папиллярный плоскоклеточный рак 8052/3 Аденоплоскоклеточный рак 8560/3 Саркоматоидный плоскоклеточный рак 8074/3 Смешанный плоскоклеточный рак 8070/3 · Плоскоклеточный рак, связанный с ВПЧ: Базалоидный плоскоклеточный рак 8083/3 Папиллярный базалоидный рак Бородавчатый рак 8054/3 Бородавчато-базалоидный рак Светлоклеточный плоскоклеточный рак 8084/3 Лимфоэпителиомоподобный рак 8082/3 Другие редкие типы Поражения-предшественники: · Пенильная интраэпителиальная неоплазия 8077/2 Бородавчатая/базалоидная/бородавчато-базалоидная · Дифференцированная пенильная интраэпителиальная неоплазия 8071/2 · Болезнь Педжета 8542/3 Более 95 % злокачественных опухолей полового члена представлены плоскоклеточным раком. Злокачественные меланомы и базальноклеточные карциномы встречаются гораздо реже. Мезенхимальные опухоли пениса крайне редки, их частота едва достигает 3 % (саркома Капоши, ангиосаркома, эпителиоидная гемангиоэндотелиома). Описаны случаи метастазирования опухолей мочевого пузыря, простаты, почки и прямой кишки в половой член. Выделяют следующие типы плоскоклеточного рака полового члена: 1. Не-ВПЧ-ассоциированный плоскоклеточный рак: – плоскоклеточный рак, обычный тип; – псевдогиперпластическая карцинома; – псевдогландулярная карцинома; – веррукозная карцинома; – папиллярная плоскоклеточная карцинома; – аденосквамозная карцинома; – саркоматоидная плоскоклеточная карцинома4 – смешанная плоскоклеточная карцинома. 2. ВПЧ-ассоциированный плоскоклеточный рак: – базалоидная плоскоклеточная карцинома; – папиллярно-базалоидная карцинома; – бородавчатая карцинома; – светлоклеточная плоскоклеточная карцинома; – лимфоэпителиомоподобная карцинома. Различают 3 основных типа роста рака полового члена: поверхностный, узловой и веррукозный [5]. Стадирование Стадирование опухолей полового члена осуществляется в соответствии с классификацией TNM AJCC/UICC 8-го пересмотра (2017 г.) [6] (табл. 1). Клиническая классификация TNM: сT – первичная опухоль; сTх – недостаточно...

Критерии установления диагноза/состояния: данные анамнеза; данные физикального обследования; данные лабораторных исследований; данные инструментального обследования. Клинический диагноз основан на комбинации результатов анализов: физикального обследования (визуальный осмотр и пальпация) -дает критерии, которые указывают на подозрительное образование полового члена; заключения патолого-анатомического (морфологического) исследования опухолевого материала.

Назначение и применение лекарственных препаратов, указанных в клинической рекомендации, направлено на обеспечение пациента клинически эффективной и безопасной медицинской помощью, в связи с чем их назначение и применение в конкретной клинической ситуации определяется в соответствии с инструкциями по применению конкретных лекарственных препаратов с реализацией представленных в инструкции мер предосторожности при их применении, также возможна коррекция доз с учетом состояния пациента. 3.1 Лечение первичной опухоли у пациентов с РПЧ В связи с низкой частотой РПЧ и отсутствием рандомизированных исследований в данной области оптимальная тактика лечения этой категории пациентов не разработана. Общепринятым стандартом лечения первичной опухоли у пациентов с РПЧ является ампутация полового члена. В связи с высокой значимостью косметических и функциональных последствий лечения новообразований данной локализации, включая сохранение внешнего вида, способности к мочеиспусканию стоя и осуществлению копулятивной функции, разработан ряд альтернативных методов, включая органосохраняющие операции, местную лекарственную, лазерную аблацию и лучевую терапию, направленных на сохранение полового члена. Рекомендуется осуществлять индивидуальный выбор метода лечения первичной опухоли у пациентов с РПЧ в зависимости от локализации, количества, размеров, категории T и степени анаплазии G новообразования полового члена. Алгоритм выбора лечебной тактики в зависимости от характеристик первичной опухоли приведен в таблице 2 [1, 2, 21]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 4). 3.1.1 Хирургическое лечение первичной опухоли у пациентов с РПЧ Результаты хирургического лечения зависят от локализации, размеров, категории Т, степени анаплазии опухоли G и объема операции. Органосохраняющее лечение ассоциировано с большей частотой местных рецидивов (21,2%) по сравнению с ампутацией полового члена (0-10%), однако позволяет сохранить лучшее качество жизни [22]. Рекомендуется хирургическое лечение пациентам с РПЧ категорий Тis-Т4 для достижения ремиссии [22-28]: — пациентам с РПЧ категорий Tis-T3 при технической возможности рекомендовано выполнение органосохраняющих операций, таких как циркумцизия (обрезание крайней плоти) при локализации опухоли на крайней плоти, микрохирургическое удаление опухоли с циркумцизией, широкое иссечение первичной опухоли с...

в/в – внутривенный ЗНО – злокачественное новообразование РПЧ – рак полового члена ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения ВПЧ – вирус папилломы человека ТЛАЭ – тазовая лимфодиссекция КТ – компьютерная томография ЛФК- лечебная физкультура МКБ-10 – Международная классификация болезней 10-го пересмотра МРТ – магнитно-резонансная томография УЗИ-ультразвуковое исследование ** – жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты # – препарат, применяющийся не в соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями, способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по применению лекарственного препарата (офф-лейбл)

РПЧ – редкое онкологическое заболевание, встречающееся с частотой 0,1–7,9 на 100 000 мужского населения. В Европе его частота составляет 0,1–0,9 на 100 000, в США – 0,7–0,9 на 100 000; однако в некоторых регионах Азии, Африки и Южной Америки данный показатель достигает 19 на 100 000. В этих странах РПЧ составляет 10–20 % всех злокачественных опухолей у мужчин [1]. В России в 2017 г. показатель заболеваемости составил 0,67 на 100 000 [3].

На ранних стадиях заболевание характеризуется наличием небольшого экзофитного или плоского очага на коже головки или крайней плоти полового члена, который постепенно инфильтрирует спонгиозное и/или кавернозные тела. Часто происходит инфицирование распадающейся опухоли, возможно появление уретральных свищей, развитие флегмоны мягких тканей промежности и сепсиса. Описаны кровотечения из первичной опухоли. При отсутствии лечения возможна аутоампутация полового члена. При РПЧ нередко отмечается увеличение паховых лимфоузлов, обусловленное наличием метастазов или инфекционным лимфаденитом. Пораженные лимфоузлы могут сливаться между собой, образуя конгломераты, прорастающие кожу с формированием наружных свищей с гнойным отделяемым. Нарушение оттока лимфы от нижних конечностей может повлечь за собой развитие отеков. Появление отдаленных метастазов вызывает развитие симптомов, соответствующих их локализации.

Рекомендуется сбор жалоб и анамнеза у всех пациентов с целью выявления факторов, которые могут повлиять на выбор тактики лечения [1, 2, 7]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 5).

Рекомендуется осмотр и пальпация полового члена, а также паховых областей всем пациентам с подозрением на РПЧ для оценки степени распространённости опухолевого процесса [7]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 5).

Всем пациентам с РПЧ рекомендуется выполнять общий клинический анализ крови для выбора методов дополнительной диагностики и определения тактики лечения [1, 7]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 5) Всем пациентам с РПЧ рекомендуется выполнять биохимический анализ крови (включая определение уровня глюкозы, креатинина, мочевины, билирубина, трансаминаз, щелочной фосфатазы, калия сыворотки крови) для выбора методов дополнительной диагностики и определения тактики лечения [1, 7]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств –5) Всем пациентам с РПЧ рекомендуется выполнять коагулограмму, включающую определение протромбина, протромбинового времени, международного нормализованного отношения, активированного частичного тромбопластинового времени и фибриногена, для выбора методов дополнительной диагностики и определения тактики лечения [1, 7-10]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 5) Всем пациентам с РПЧ рекомендуется общий (клинический) анализ мочи для выбора методов дополнительной диагностики и определения тактики лечения [1, 7, 11, 153]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 5) Всем пациентам с РПЧ и клиническими признаками инфицирования первичной опухоли или регионарных метастазов рекомендуется выполнять микробиологическое (культуральное) исследование отделяемого из опухоли на аэробные и факультативно-анаэробные условно-патогенные микроорганизмы с целью определения тактики лечения инфекционных осложнений и профилактики сепсиса [1, 7, 12, 13]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 4)

Рекомендуется выполнить ультразвуковое исследование (УЗИ) и/или магнитно-резонансную томографию (далее – МРТ) полового члена с целью уточнения глубины инвазии опухоли при сомнительных данных осмотра и пальпации у пациентов с установленным диагнозом РПЧ [14 – 17, 89]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 4) Комментарий : МРТ имеет низкую диагностическую эффективность в отношении выделения категорий сТ1 и сТ2 и не имеет преимуществ по сравнению с осмотром и пальпацией. Чувствительность и специфичность МРТ в выявлении категории сТ3 достигает 80% (95% ДИ: 70–87%) и 96% (95% ДИ: 85–99%) соответственно. МРТ с искусственной эрекцией и без нее показала одинаковую точность определения категории сТ [89, 90]. Рекомендуется выполнить УЗИ паховых областей всем пациентам с установленным диагнозом РПЧ с целью оценки состояния регионарных лимфоузлов [2, 14, 16, 17]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 4) Рекомендуется выполнить компьютерную томографию (КТ) или МРТ паховых областей и таза с контрастным усилением всем пациентам с РПЧ, имеющим пальпируемые паховые лимфоузлы (или пациентам с ожирением, имеющим паховые лимфоузлы ≥10 мм, по данным УЗИ), с целью оценки состояния регионарных лимфоузлов [2, 14, 16 - 18 ]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 4) Рекомендуется выполнить КТ или МРТ брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным контрастированием всем пациентам с РПЧ, имеющим увеличенные паховые лимфоузлы с целью оценки состояния забрюшинных лимфоузлов [2, 18]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 5) Рекомендуется выполнить рентгенографию или КТ органов грудной клетки всем пациентам с РПЧ, имеющим увеличенные тазовые лимфоузлы с целью выявления метастазов в легких [2, 18]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 5) Рекомендуется выполнение сцинтиграфии костей скелета (остеосцинтиграфии) пациентам, предъявляющим жалобы на боль в костях, для выявления костных метастазов [18]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 5) Рекомендуется выполнение позитронно-эмиссионной томографии, совмещенной с КТ всего тела с флудезоксиглюкозой [18F] (18F-ПЭТ/КТ) всем пациентам с РПЧ, имеющим пальпируемые паховые лимфоузлы (или...

Рекомендуется : оценить статус инфицирования вирусом папилломы человека (ВПЧ) 6, 16 и 18 типов пациентам с раком полового члена для определения прогноза и формирования лечебной тактики [88]. Уровень убедительности рекомендаций – В (уровень достоверности доказательств – 1). Комментарии: от 45% до 80% случаев РПЧ ассоциированы с ВПЧ, чаще всего 6, 16 и 18 типов. Несмотря на то, что ВПЧ является фактором риска развития данного заболевания, позитивный ВПЧ статус ассоциирован с благоприятным прогнозом выживаемости, что может быть принято во внимание при формировании лечебной тактики [88]. Рекомендуется проводить патолого-анатомическое исследование биопсийного и/или операционного материала всем пациентам с подозрением на РПЧ для определения: гистологического типа, варианта, степени анаплазии, наличия ангиолимфатической инвазии, глубины инвазии первичной опухоли; а также оценки количества удаленных лимфоузлов, выявления метастазов РПЧ в удаленных лимфоузлах, обнаружения экстранодальной экстензии опухоли [2, 18-20]. Уровень убедительности рекомендаций – (уровень достоверности доказательств – 5) К омментарии: до начала лечения обязательно получение морфологической верификации диагноза РПЧ. Для определения лечебной тактики как отношении первичной опухоли, так и регионарных метастазов необходимо определение гистологического варианта опухоли, оценка категории Т и степени анаплазии G. Морфологический материал для цитологического исследования может быть получен методом соскоба или мазка-отпечатка, для патолого-анатомического исследования - путем открытой, столбчатой, аспирационной биопсии. При небольших опухолях дистальной локализации (крайняя плоть, головка пениса) допустимо полное удаление опухоли для первичной верификации диагноза. Исследование удаленных лимфатических узлов должно включать оценку количества метастатически-пораженных лимфоузлов, а также определение наличия экстракапсулярной экстензии опухоли [2, 18-20].

В настоящее время для большинства видов медицинской реабилитации отсутствуют клинические исследования с участием пациентов с РПЧ. Данные рекомендации сделаны на основании того, что во многих исследованиях, в том числе метаанализах и систематических доказано, что различные виды медицинской реабилитации значительно ускоряют функциональное восстановление, сокращают сроки пребывания в стационаре после операции и снижают частоту развития осложнений и летальных исходов у пациентов с другими злокачественными новообразованиями. Необходимо проводить реабилитацию, ориентируясь на общие принципы реабилитации пациентов после проведенных хирургических вмешательств и/или химиотерапии. 4.1. Предреабилитация Рекомендуется проведение предреабилитации всем пациентам с РПЧ. Предреабилитация включает физическую подготовку (ЛФК), психологическую (нейропсихологическая реабилитация) и нутритивную поддержку, информирование пациентов. Предреабилитация значительно ускоряет функциональное восстановление, сокращает сроки пребывания в стационаре после операции и снижает частоту развития осложнений и летальных исходов на фоне лечения онкологических заболеваний [67, 68]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 5). Комментарии: Психологическая поддержка в плане предреабилитации улучшает настроение, снижает уровень тревоги и депрессии. Пациенты, прошедшие курс психологической предреабилитации, лучше адаптируются к повседневной жизни после хирургического лечения. 4.2. Реабилитации при хирургическом лечении 4.2.1. Первый этап реабилитации при хирургическом лечении Рекомендуется мультидисциплинарный подход к обезболиванию болевого синдрома у пациентов в послеоперационном периоде с возможным включением таких подходов, как физическая реабилитация (ЛФК), лечение положением, клинико-психологических методов коррекции боли (релаксации), чрескожной электронейростимуляции [69, 70 ]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 5). Комментарии . При наличии показаний необходимо сочетать лечение положением, ЛФК, криотерапию на область операции, медицинский массаж, электротерапию с целью обезболивания. 4.2.2. Второй этап реабилитации Рекомендуется пациентам при возникновении лимфедемы проводить полную противоотечную терапию, включающую мануальный лимфодренаж (массаж нижней конечности), ношение компрессионного трикотажа, выполнение...

Рекомендуется всем пациентам после первичного лечения наблюдаться у врача-онколога (проводить физикальное обследование, сбор жалоб и анамнеза, инструментальные диагностические исследования) от 1 до 4 раз в год, в зависимости от конкретной клинической ситуации, в течение первых 5 лет, далее — ежегодно. Основной целью наблюдения является максимально ранее выявление местных рецидивов и прогрессирования РПЧ, так как это обеспечивает возможность эффективного лечения [84]. Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 4). Комментарии: алгоритм обследования определяется лечащим врачом в зависимости от клинической ситуации.

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи в рамках клинической апробации, в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 25.05.2019 г.) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядком оказания помощи по профилю «онкология», обязательным для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; на основе настоящих клинических рекомендаций; с учетом стандартов медицинской помощи, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом-онкологом и иными врачами-специалистами в центре амбулаторной онкологической помощи либо в первичном онкологическом кабинете, первичном онкологическом отделении, поликлиническом отделении онкологического диспансера. При подозрении или выявлении у пациента рака полового члена врачи-терапевты, врачи-терапевты участковые, врачи общей практики (семейные врачи), врачи-специалисты, средние медицинские работники в установленном порядке направляют пациента на консультацию в центр амбулаторной онкологической помощи либо в первичный онкологический кабинет, первичное онкологическое отделение медицинской организации для оказания ему первичной специализированной медико-санитарной помощи. Консультация в центре амбулаторной онкологической помощи либо в первичном онкологическом кабинете, первичном онкологическом отделении медицинской организации должна быть проведена не позднее 5 рабочих дней с даты выдачи направления на консультацию. Врач-онколог центра амбулаторной онкологической помощи (в случае отсутствия центра амбулаторной онкологической помощи врач-онколог первичного онкологического кабинета или первичного онкологического отделения) организует взятие биопсийного (операционного) материала, а также организует выполнение иных диагностических исследований, необходимых для установления диагноза, включая распространенность онкологического процесса и стадию заболевания. В случае невозможности взятия в медицинской организации, в составе которой организован центр амбулаторной онкологической помощи (первичный онкологический кабинет, первичное онкологическое...

Наиболее значимыми факторами прогноза выживаемости при РПЧ являются категория N, количество и локализация пораженных лимфоузлов, а также опухолевая пенетрация капсулы лимфоузлов. Среди пациентов с категорией N0 5 лет переживает 53–100 %, N1–2 – 27 %, N3 – 0–38,4 %. Пятилетняя выживаемость пациентов с поражением 1 лимфоузла составляет 50 %, 2 и более – 7 %. В большинстве наблюдений опухоль прогрессирует медленно. Основными причинами смерти являются местные осложнения опухолевого процесса (инфекция, кровотечение) [21].

№ п/п Критерии качества Уровень достоверности доказательств Уровень убедительности рекомендаций 1 Выполнена патолого-анатомическая (морфологическая) верификация диагноза до начала лечения 1 A 2 Выполнено клинико-лабораторное обследование (для оценки степени распространения болезни) до начала лечения 1 A 3 Установлена стадия заболевания в соответствии с действующими классификациями TNM и ВОЗ 1 A 4 Выполнено патолого-анатомическое (гистологическое) исследование удаленной опухоли, включая оценку состояния краев резекции при выполнении органосохраняющего лечения и степени лекарственного патоморфоза в случае проведения неоадъювантной лекарственной терапии 1 A 5 Проведена оценка гематологической и негематологической токсичности в процессе лекарственной терапии 1 A

Каприн А.Д. , академик РАН, д.м.н., профессор, заслуженный врач РФ, Генеральный директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии», заведующий кафедрой урологии и оперативной нефрологии с курсом онкоурологии Медицинского института ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы». Матвеев В.Б. , член-корреспондент РАН, профессор, д.м.н., заместитель директора по научной и инновационной работе и заведующий урологическим отделением ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Президент Российского общества онкоурологов. Алексеев Б.Я., д.м.н., профессор, заместитель директора по науке ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России. Волкова М.И., д.м.н., доцент, Онкологический центр №1 ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ», профессор кафедры онкологии и паллиативной медицины ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Минздрава России. Пушкарь Д.Ю. , член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор, зав. кафедрой урологии ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России (Москва, Россия), главный уролог МЗ РФ, Российское общество урологов. Говоров А.В., д.м.н., профессор кафедры урологии ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России, Российское общество урологов. Киричек А.А. , ассистент кафедры хирургических болезней с курсом онкологии АНО ДПО «Московский медико-социальный институт им. Ф.П. Гааза», врач-онколог МГОБ № 62 (Москва, Россия), Российское общество онкоурологов. Горбань Н.А., к.м.н., начальник центра патоморфологии и молекулярно-генетической диагностики ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой» Управления делами Президента Российской Федерации, Российское общество онкопатологов. Халмурзаев О.А., к.м.н., научный сотрудник урологического отделения ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России. Костин А.А., з аместитель генерального директора по науке ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. Хмелевский Е.В., заведующий отделом лучевой терапии МНИОИ им. П.А. Герцена-филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. Феденко А.А., заведующий отделом лекарственного лечения опухолей МНИОИ им. П.А. Герцена-филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. Болотина Л.В. заведующий отделением химиотерапии Отдела лекарственного лечения опухолей МНИОИ им. П.А. Герцена-филиал ФГБУ...

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций: врачи–онкологи; врачи-урологи; врачи-радиологи; врачи-радиотерапевты; врачи-хирурги; врачи-анестезиологи-реаниматологи; врачи-терапевты; врачи общей врачебной практики (семейной медицины); врачи-неврологи; врачи-генетики; врачи-патологоанатомы Методы, использованные для сбора/селекции доказательств: поиск в электронных базах данных; анализ современных научных разработок по проблеме РПЧ в России и за рубежом; обобщение практического опыта российских и зарубежных специалистов. Таблица 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств для методов диагностики (диагностических вмешательств) Уровень достоверности доказательств Расшифровка 1 Систематические обзоры исследований с контролем референтным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением метаанализа 2 Отдельные исследования с контролем референтным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением метаанализа 3 Исследования без последовательного контроля референтным методом или исследования с референтным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода, или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования 4 Несравнительные исследования, описание клинического случая 5 Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов Таблица 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств) Уровень достоверности доказательств Расшифровка 1 Систематический обзор рандомизированного клинического исследования с применением метаанализа 2 Отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением метаанализа 3 Нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования 4 Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай – контроль» 5 Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов Таблица 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций для методов профилактики, диагностики,...

Актуальные инструкции к лекарственным препаратам, упоминаемым в данных клинических рекомендациях, можно найти на сайте http://grls.rosminzdrav.ru. Таблица 1. Алгоритм выбора метода лечения первичной опухоли у пациентов с РПЧ. Характеристики первичной опухоли Лечение Tis, Та · аппликации #имихимода [31, 147]; · лазерная абляция · хирургическое лечение T1 (G1,G2) · аппликации #имихимода [31, 147]; · лазерная абляция · хирургическое лечение · лучевая терапия o дистанционная или внутритканевая - при опухоли T1a, G3-4 Модифицированная двухсторонняя стандартная пахово-бедренная лимфодиссекциясо срочным патолого-анатомическим исследованием (при положительном результате – стандартная пахово-бедренная лимфаденэктомия со стороны обнаружения метастаза или метастазов) Паховые лимфоузлы пальпируются Первичная опухоль Tis, Та, TaG1 Паховые лимфоузлы T1a, G>G1 Паховые лимфоузлы <4 см, подвижные · Двухсторонняя стандартная пахово-бедренная лимфодиссекция · Экстранодальный рост опухоли, 3 и более метастазов в паховыве лимфоузлы – двухсторонняя тазовая лимфодиссекция Паховые лимфоузлы ≥4 см, подвижные · Чрескожная биопсия под УЗ-контролем o Отрицательный результат чрескожной биопсии: открытая биопсия o Отрицательный результат открытой биопсии: динамическое наблюдение o Положительный результат биопсии: неоадъювантная химиотерапия, двухсторонняя стандартная пахово-бедренная лимфодиссекция · Экстранодальный рост опухоли, 3 и более метастазов в паховые лимфоузлы o двухсторонняя тазовая лимфодиссекция o рассмотреть возможность проведения адъювантной химиотерапии или химиолучевой терапии (если не проводилась неоадъювантная химиотерапия) Фиксированные · Чрескожная биопсия под УЗ-контролем o Отрицательный результат чрескожной биопсии: открытая биопсия o Отрицательный результат открытой биопсии: динамическое наблюдение o Положительный результат биопсии: индукционная химиотерапия, двухсторонняя стандартная пахово-бедренная, тазовая лимфодиссекция, при ответе на лечение Тазовые лимфоузлы Не увеличены, pN0-N1 Тазовая лимфодиссекция не показана Не увеличены, pN2 Двухсторонняя тазовая лимфодиссекция Увеличены, потенциально удалимы Неоадъювантная химиотерапия, двухсторонняя тазовая лимфодиссекция Увеличены, потенциально неудалимы Индукционная химиотерапия, двухсторонняя тазовая лимфодиссекцияпри ответе на лечение Таблица 3. Режимы лекарственной терапии, рекомендованные для лечения РПЧ...

Пациента информируют о клинической картине и методах диагностики/стадирования РПЧ, знакомят с различными методами лечения и их потенциальными результатами/осложнениями. Выбор метода лечения следует выполнять в результате такого собеседования после того, как пациент имел возможность задать все интересующие его вопросы. Необходимо убедить пациента не стыдиться болезни и ознакомиться с научно-популярной литературой о РПЧ. Следует информировать пациента о характере последующего наблюдения после лечения РПЧ, о важности регулярного обследования. Самостоятельный контроль за течением заболевания со стороны пациента невозможен, частота посещения врача определяется в индивидуальном порядке в каждом конкретном случае. Рекомендации при осложнениях химиотерапии При осложнениях химиотерапии необходимо связаться с врачом-онкологом (химиотерапевтом). 1. При повышении температуры тела 38 °C и выше: начать прием антибиотиков: по назначению лечащего врача. 2. При стоматите: диета – механическое, термическое щажение; частое полоскание рта (каждый час) – ромашки цветки, дуба кора, шалфея лекарственного листья, смазывать рот облепихи крушиновидной плодов маслом ; обрабатывать полость рта по рекомендации лечащего врача. 3. При диарее: диета – исключить жирное, острое, копченое, сладкое, молочное, клетчатку. Можно нежирное мясо, мучное, кисломолочное, рисовый отвар. Обильное питье; принимать препараты по назначению лечащего врача. 4. При тошноте: принимать препараты по назначению лечащего врача.