Вторичное злокачественное новообразование головного мозга и мозговых оболочек

ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) – шкала оценки общего состояния онкологического пациента до начала лечения, в процессе и после его окончания по 5-степенной системе (рекомендована Восточной кооперативной онкологической группой). PD1 – рецептор программируемой смерти 1. Блокатор PD1 – моноклональное антитело, блокирующее взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами. Буст – дополнительное облучение опухоли или ложа удаленной опухоли. Дистантные метастазы – это появление новых метастатических очагов в головном мозге, как правило вне зоны ранее проведенного локального лечения Единичный метастаз в головном мозге – наличие одного метастатического очага в головном мозге Иммуногистохимическое исследование – метод микроскопического исследования тканей, обеспечивающий наиболее специфическое выявление в них искомых веществ и основанный на обработке срезов маркированными специфическими антителами к выявляемому веществу (антигену). Лекарственное противоопухолевое лечение – введение препаратов внутрь, подкожно, внутривенно, внутримышечно, рассчитанное на системный противоопухолевый эффект. Локальные рецидивы – это развитие рецидива (или продолженный рост) в зоне ранее облученных или удаленных метастатических очагах Множественное метастатическое поражение – количество очагов в головном мозге 5 и более Ограниченное метастатическое поражение – количество очагов в головном мозге 4 и меньше. Паллиативная терапия – это лечение, направленное на улучшение качества жизни пациентов путем создания максимального комфорта и поддержки на последнем этапе развития онкологического заболевания Солитарный метастаз в головном мозге – наличие одного метастатического очага в головном мозге и отсутствие других проявлений отдаленного метастазирования опухолевого процесса Сопроводительная терапия – это лечение, направленное на уменьшение негативных последствий основного лечения (химиотерапии, таргетной терапии, лучевого лечения). Поддерживающая» терапия имеет целью сохранение позитивного ответа на основное лечение. Стереотаксическая радиотерапия – вариант дистанционной лучевой терапии с использованием методов стереотаксической навигации, обеспечивающие прецизионную доставку максимальной дозы ионизирующего излучения к четко отграниченной мишени за минимально возможное число фракций. Величина дозы ионизирующего излучения при проведении стереотаксической радиотерапии ограничивается риском развития постлучевых осложнений. Стереотаксическая радиотерапия может быть реализована в режиме радиохирургии, когда доза ионизирующего излучения подводится за одну фракцию и в режиме гипофракционирования, когда доза ионизирующего излучения подводится за несколько (чаще от 2 до 7) фракций. Таргетный (измеряемый) очаг в головном мозге – определяется как зона накопления контраста, которое можно точно измерить хотя бы в одном измерении с наибольшим диаметром не менее 10 мм, визуализируемым на двух или более аксиальных срезах (при шаге сканирования 1,5-2 мм) с перпендикулярным наибольшему диаметру размером в плоскости измерения не менее 5 мм Не таргетный (не измеряемый) очаг в головном мозге – очаги с наибольшим диаметром менее 10 мм, или очаги, границы которого невозможно установить, метастазы в твердую мозговую и мягкую мозговые оболочки, метастазы в кости черепа. Кистозную часть очага или ложе удаленного МГМ не следует измерять для определения ответа.

Метастатическое поражение головного мозга – это гетерогенная группа интракраниальных новообразований, объединяющих различные по происхождению, гистологической структуре, клиническому течению и результатам лечения новообразования, являющихся следствием гематогенного метастазирования экстракраниальных злокачественных опухолей

Каскад метастазирования в головной мозг включает несколько этапов. Первоначально метастатические клетки отделяются от первичного опухолевого очага. Чтобы достичь ЦНС, опухолевые клетки должны выживать в системном кровотоке, проникнуть в паренхиму головного мозга и иметь возможность выжить в микроокружении ЦНС. Это обеспечивается иммуносупрессивными механизмами, лежащим в основе всего процесса метастазирования, поскольку избегание иммунологического распознавания и поддержание иммуносупрессивной среды в ЦНС важны для выживания опухолевых клеток [10]. Установлены наиболее важные этапы метастатического каскада в моделях метастазирования в головной мозг, которые включают: остановку опухолевых клеток в точках ветвления сосудов, периваскулярный рост, кооптацию сосудов и ангиогенеза, который способствует образованию макрометастазов. Таким образом, отделение клеток от первичной опухоли, инвазия окружающей стромы и базальной мембраны, интравазация раковых клеток, экстравазация, нарушение гематоэнцефалического барьера (ГЭБ), инвазия и колонизация ЦНС являются основными этапами метастазирования опухоли головного мозга [8]. Микроокружение, состоящее из опухолевых клеток и резидентных клеток ЦНС, способствует метастатическому росту, регулирует прогрессирование опухоли и определяет ответ на терапию. Появляющиеся данные утверждают, что опухолевые клетки способны индуцировать формирование специализированной среды, готовой к метастатическому обсеменению, выживанию и пролиферации опухолевых клеток, называемой «предметастатической нишей» [16]. Опухолевые стволовые клетки присутствуют в метастазах, что способствует резистентности к лечению и склонностью к рецидивам. Стволовые клетки находятся в периваскулярной среде, способствуя росту и пролиферации опухолевых клеток. Сигнальные пути фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) участвуют в ангиогенезе и являются потенциальными мишенями для антиангиогенной терапии. Более того, кооптация сосудов также может способствовать рецидиву опухоли за счет облегчения миграции раковых клеток за пределы опухоли [12; 14]. Метастатические опухоли головного мозга также способны экспрессировать «эпителиально-мезенхимальные» (ЕМТ) и «мезенхимально-эпителиальные переходы» (МЕТ) под влиянием мультигенного транскрипционного фактора и передачи сигналов фактора роста. Лучшее понимание путей, участвующих в ЕМТ/МЕТ, может позволить разработать таргетную терапию для замедления прогрессирования опухоли и ингибирования распространения метастатических клеток [8].

В зависимости от количества очагов в головном мозге выделяют: единичные – один очаг в головном мозге (или солитарные – один очаг в головном мозге и отсутствие других проявлений отдаленного метастазирования опухолевого процесса); олигометастатическое поражение головного мозга – несколько очагов; множественные метастазы.

Пациенту с метастатическим поражением головного мозга рекомендуется проведение клинических и инструментальных исследований, направленных на установление диагноза, оценку функционального состояния, распространённости опухолевого процесса с последующим определением алгоритма оказания медицинской помощи, в соответствии с клиническими рекомендациями по ЗНО первичных локализаций [18]. Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств - 5) Комментарии: Диагноз устанавливается на основании: данных нейровизуализации (наличие очагового метастатического поражения головного мозга и результатов патологоанатомического исследования биопсийного (операционного) материала первичного опухолевого очага, экстракраниального метастаза или метастатического очага в головном мозге

У пациентов с МГМ применяются локальные и системные методы лечения. К локальным методам лечения относятся: нейрохирургическое лечение и дистанционная радиотерапия, которая может быть реализована в виде облучения всего головного мозга (ОВГМ) и в виде стереотаксической радиотерапии (в режиме радиохирургии или гипофракционирования). Оптимальной методикой лечения у пациентов с МГМ является комбинация методов локального лечения. Варианты комбинации локальных методов лечения определяются числом и объемом метастазов в головном мозге. К системным методам лечения относится противоопухолевая лекарственная терапия. Пациентам с МГМ рекомендовано проведение лекарственной противоопухолевой терапии и/или химиолучевой терапии и/или дистанционной лучевой терапии и/или хирургическое лечение (в зависимости от медицинских показаний и при отсутствии медицинских противопоказаний) [18, 28]. Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств - 5) Комментарий: План лечения пациентов с МГМ определяется на основе решений онкологического консилиума (с обязательным участием врача-нейрохирурга), который проводится в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 г. № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» (Зарегистрирован 01.04.2021 № 62964). Приложение А3. 3.1. Нейрохирургическое лечение Цель нейрохирургического лечения (удаления новообразований головного мозга микрохирургического, A16.23.024) – обеспечение локального контроля метастатических очагов, уменьшение выраженности неврологической симптоматики, ликвидация угрожающих жизни состояний, уменьшение риска летального исхода от интракраниальной прогрессии, сохранения качества жизни [11; 17; 19]. Организация проведения нейрохирургического лечения проводится в соответствии с приказами в приложении А3. Нейрохирургическое лечение пациентам с МГМ рекомендуется при наличии у пациентов: крупного метастатического очага в головном мозге с выраженным перифокальным отеком и масс эффектом [11; 17]. удаление метастатических очагов, расположенных в функционально значимых зонах либо вблизи нее, проводится с применением нейрофизиологического мониторинга. При многоочаговом поражении головного мозга с наличием нескольких крупных очагов, подлежащих удалению через разные доступы, возможно проведение как одномоментного...

TNM – (аббревиатура от tumor, nodus и metastasis) международная классификация стадий развития злокачественных опухолей WHO – World Health Organization (Всемирная организация здравоохранения) в/в бол. – внутривенно, болюсно в/в инф. – внутривенная инфузия Гр – Грей КТ – компьютерная томография мг/м 2 – миллиграмм на метр квадратный МГМ – метастазы в головной мозг МКБ-10 – Международная классификация болезней 10-го пересмотра МРТ – магнитно-резонансная томография МРЛ – мелкоклеточный рак легкого НМРЛ – немелкоклеточный рак легкого ОВГМ – облучение всего головного мозга ПХТ – полихимиотерапия ПЭТ/КТ – позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией РКИ – рандомизированное контролируемое исследование РОД – разовая очаговая доза СОД – суммарная очаговая доза СРТ – стереотаксическая радиотерапия УЗИ – ультразвуковое исследование

Ежегодные показатели встречаемости метастатического поражения головного мозга при не метастатической и метастатической форме характера онкологической болезни соответственно составляют: При раке легкого: мелкоклеточный рак 15,8% и 23,5%; плоскоклеточный рак 5,3% и 15,9%; аденокарцинома 14,4% и 26,8%; немелкоклеточный (прочее) 12,8% и 25,6%. При раке легкого частота метастазирования в головной мозг зависит от молекулярно-генетических характеристик опухоли и составляет при наличии: EGFR мутации – 15%-20%; KRAS G12C мутации 10%-12%; ALK транслокации 4%-5%. При меланоме: 0,6% и 28,2%; При раке молочной железы: HR+/HER2− подтип – 0,22% и 5,5%; HR+/HER2+ подтип – 0,6% и 7,9%; HR−/HER2+ подтип – 1,1% и 11,5%; тройной негативный подтип – 0,7% и 11,4%; При раке почки: 1,5% и 10,9%; При семиноме: 0,9% и 7,6%; При раке пищевода: 1,7% и 5,3%; С учетом накопленной выживаемости – у 40% с меланомой и у 30% пациенток с генерализованной формой РМЖ в течение курса болезни развиваются метастазы в головном мозге. [9]

Клиническая картина больных с метастазами в головной мозг варьируется в зависимости от ряда факторов, включая тип первичной опухоли, было ли обнаружено метастатическое поражение головного мозга с помощью скрининга и на МРТ головного мозга в случае развития неврологической симптоматики. Неврологическая симптоматика наблюдается у 60-75% пациентов с МГМ: неврологический дефицит – 20%-75%, головная боль – 25%-57%, судорожный синдром – 10-20%, тошнота/рвота (5%) и сонливость (5%). У 20-40% пациентов с МГМ при первичной диагностике выявляется 4 и более опухолевых очага. Метастатическое поражение ствола головного мозга встречается у 10% пациентов [9].

Рекомендуется сбор жалоб и анамнеза у пациента с подозрением на метастатическое поражение головного мозга с целью выявления факторов, которые могут повлиять на выбор тактики лечения [18; 19]. Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств - 5) Комментарии: головная боль, тошнота, рвота и головокружение являются наиболее частыми симптомами у пациентов с метастатическим поражением головного мозга. Эти симптомы, как правило, отражают повышение внутричерепного давления и смещение структур мозга (общемозговая симптоматика). Нарушение чувствительности, памяти, двигательные нарушения (парезы и параличи), нарушение зрения и слуха, эпилептические припадки определяются локализацией метастатического очага в различных структурах мозга (очаговая симптоматика). Множественные метастатические очаги в головном мозге часто сопровождаются нарушением координации, когнитивными расстройствами, нарушением памяти и эмоциональной сферы.

Рекомендуется всем пациентам при подозрении на метастатическое поражение головного мозга проведение клинического обследования, включающий общий осмотр и оценку состояния пациента [17; 18; 19]. Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств - 5) Рекомендуется оценить функциональный статус пациента с бальной оценкой по шкале Карновского или ECOG (Приложение Г1 и Г2) [17; 19] Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств - 5) Комментарии: Оценка роста и массы тела позволяет рассчитать площадь тела, необходимую для расчёта доз лекарственных противоопухолевых препаратов. Общий физикальный осмотр проводится для оценки функционального статуса по шкале Карновского или ECOG. Точная оценка функционального статуса необходима для дальнейшего планирования лечения. В случае наличия нарушения зрения или неврологической симптоматики необходима консультация невропатолога и офтальмолога.

Пациенту с метастатическим поражением головного мозга рекомендуется проведение лабораторных исследований в соответствии с клиническими рекомендациями по ЗНО первичных локализаций [18]. Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств - 5) Комментарии : результаты лабораторных исследований необходимы для оценки функционального состояния организма пациента с МГМ перед проведением нейрохирургии, радиотерапии и лекарственного лечения, а также для своевременной коррекции выявленных изменений на этапах лечения и наблюдения.

Стандартом нейровизуализации метастатических очагов в головном мозге является магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга с контрастированием (внутривенным). МРТ головного мозга с контрастированием (внутривенным) с целью выявления возможного наличия МГМ рекомендуется проводить у пациентов: с мелкоклеточным раком легкого (на всех стадиях заболевания); немелкоклеточным раком легких (начиная со II стадии); меланомы (начиная с IIIC стадии); метастатическим раком молочной железы (HER2-положительный и трижды негативный подтип) [9; 17-19]. Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств - 5) МРТ головного мозга с контрастированием (внутривенным) рекомендуется проводить у онкологических пациентов в случае появления неврологической симптоматики с целью раннего выявления метастазов в головном мозге [2; 17–19]. Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств - 5) Проведение контрольного МРТ головного мозга с контрастированием (внутривенным) рекомендуется у пациентов с МГМ каждые 2–3 месяца на этапе проведения противоопухолевой лекарственной терапии или на этапе наблюдения после окончания локального и системного лечения с целью раннего выявления рецидива заболевания [2; 18; 19]. Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств - 5) Рекомендуется проведение компьютерной томографии головного мозга (КТ) с внутривенным контрастированием для диагностики метастатического поражения головного мозга при наличии противопоказаний к проведению магнитно-резонансной томографии [2; 18; 19]. Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств - 5) Комментарии: МРТ головного мозга с контрастированием рекомендуется выполнять в следующих режимах: до внутривенного введения контрастного средства в режимах Т1 в аксиальной проекции (толщина среза 1-1,5 мм), Т2, ДВИ, FLAIR (толщина среза 3-5 мм). После внутривенного введения контрастного средства: Т1 в аксиальной проекции (толщина среза 1-1,5 мм), 3D T1 взвешенные изображения высокого разрешения в аксиальной (или сагиттальной) плоскости с захватом всей головы с применением технологии изотропного воксела (1мм×1мм×1мм). Рекомендуется проведение МРТ головного мозга с контрастированием (внутривенным) или КТ головного мозга с контрастированием (внутривенным) или без в течение 24 часов после проведения нейрохирургического...

Пациентам с метастатическим поражением головного мозга рекомендуется проведение мультидисциплинарного консилиума с участием врача-онколога, врача-радиотерапевта и врача-нейрохирурга с целью определения объема диагностики и лечения [17; 19]. Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств - 5) Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала у пациентов с метастатическим поражением головного мозга, которым было выполнено нейрохирургическое вмешательство. [18, 28] Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств - 5) Комментарии: Консультация, врача-нейрохирурга, врача-радиотерапевта и врача-онколога необходима для определения оптимальной тактики лечения в рамках мультидисциплинарного подхода. При наличии клинической необходимости в состав мультидисциплинарного консилиума включаются врача-невролога, врача-офтальмолога, врача-радиолога/врача-рентгенолога. Приложение А3

Целесообразно проведение реабилитационных мероприятий для восстановления неврологических функций в соответствии с клиническими рекомендациями по оказанию медицинской помощи пациентам с первичной опухолью. В настоящее время для большинства видов медицинской реабилитации отсутствуют клинические исследования с участием пациентов с метастатическим поражением головного мозга. Имеющиеся данные систематических обзоров свидетельствуют о том, что различные виды медицинской реабилитации ускоряют функциональное восстановление, сокращают сроки пребывания в стационаре после операции и снижают частоту развития осложнений и летальных исходов у пациентов со злокачественными опухолями. Реабилитационные мероприятия у пациентов с метастазами в головной мозг проводятся после проведения локального лечения. Объем реабилитационных мероприятий определяется степенью выраженности неврологического дефицита и проводится в специализированных лечебно-реабилитационных отделениях по общим принципам реабилитации пациентов с неврологической патологией с учетом типа и особенностей заболевания. 4.1. Принципы психологической реабилитации пациентов с метастатическим поражением головного мозга Рекомендуется информировать пациентов о заболевании, психических реакциях; зоне ответственности в процессе лечения; способах коммуникации с родственниками, медицинским персоналом; способах получения дополнительной информации о своем заболевании или состоянии; способах получения социальной поддержки, что приводит к улучшению качества жизни и исхода заболевания [1, 18]. Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств - 5) Целесообразно образовательные мероприятия и психологическая поддержка (самодиагностика патологических психических реакций; способы совладения со стрессом; отслеживание взаимовлияния психических реакций и физического состояния), что может рассматриваться как основной механизм трансформации стрессовых событий в личный опыт, способствующий социальной и психической адаптации в условиях заболевания и лечения [1,18]. Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств - 5 ) Целесообразно проводить прицельные психокоррекционные мероприятия психических реакций, ассоциированных с метастатическим поражением головного мозга (реакции по астено-тревожно-депрессивному типу, нарциссические реакции и пр.), это приводит к уменьшению тревожности,...

Рекомендуется после проведения лечения по поводу метастатического поражения головного мозга проводить обследование пациента с целью своевременного выявления рецидива заболевания с проведением МРТ головного мозга с контрастированием со следующей периодичностью: в первые 2 года – каждые 3 месяца, в дальнейшем – 1 раз в 6 месяцев при отсутствии признаков экстра- и интракраниальной прогрессии [18]. Уровень убедительности рекомендаций - С (уровень достоверности доказательств - 5) Комментарии: у пациентов с высоким риском интракраниального рецидива перерыв между обследованиями может быть сокращен. Обследование на наличие экстракраниальных метастазов проводится в соответствии с первичным очагом. Задачей наблюдения является раннее выявление прогрессирования заболевания с целью раннего начала лучевого, лекарственного или хирургического лечения интракраниальной прогрессии. При возникновении неврологической симптоматики в случае наблюдения пациента в центре амбулаторной онкологической помощи (либо в первичном онкологическом кабинете, онкологическом отделении или поликлиническом отделении онкологического диспансера) необходимо проведение консультации невролога (нейрохирурга) и офтальмолога (при наличии показаний).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи в рамках клинической апробации, в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 25.05.2019) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказ МЗ РФ от 19.02.2021 №116н". Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях" и Распоряжение Правительства РФ №1180-р от 16.05.2022 «Об утверждении Перечня заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению», организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядком оказания помощи по профилю «онкология», обязательным для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе настоящих клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утвержденных уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти. Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом-онкологом и иными врачами-специалистами в центре амбулаторной онкологической помощи либо в первичном онкологическом кабинете, поликлиническом отделении онкологического диспансера (онкологической больницы). При подозрении или выявлении у пациента онкологического заболевания врачи-терапевты, врачи-терапевты участковые, врачи общей практики (семейные врачи), врачи-специалисты, средние медицинские работники в установленном порядке направляют пациента на консультацию в центр амбулаторной онкологической помощи либо в первичный онкологический кабинет, поликлиническое отделение онкологического диспансера (онкологической больницы) для оказания ему первичной специализированной медико-санитарной помощи. Консультация в центре амбулаторной онкологической помощи либо в первичном онкологическом кабинете, поликлиническом отделении онкологического диспансера (онкологической больницы) должна быть проведена не позднее 5 рабочих дней с даты выдачи направления на консультацию. Врач-онколог центра амбулаторной онкологической помощи (в случае отсутствия центра амбулаторной онкологической помощи...

Пациенты с МГМ является гетерогенной группой пациентов с различными клинико-биологическими характеристиками опухоли и показателями общей выживаемости. Поэтому важно учитывать различные клинические факторы, влияющие на прогноз пациентов с МГМ до принятия лечебных решений. Понятие «прогностический фактор» определяется как клиническая ситуация, которая может использоваться для оценки вероятности выздоровления или вероятности рецидива болезни (National Institutes of Health et al. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms., 2015). Многочисленные исследования, хотя и ретроспективные по своей природе, выявили различные прогностические факторы и позволили сформировать различные прогностические инструменты (шкалы) для прогноза общей выживаемости у пациентов с МГМ. В настоящее время оптимальной прогностической шкалой является диагноз адаптированная шкала, позволяющая оценить прогноз общей выживаемости пациентов в зависимости от ряда факторов, которые различаются у пациентов с различным типом первичной опухоли. Имеется возможность определить прогноз общей выживаемости с использованием онлайн-калькулятора (http://brainmetgpa.com/). [15]

№ Критерии качества Оценка выполнения (да/нет) 1 Выполнена магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием (при установлении диагноза) да/нет 2 Выполнено нейрохирургическое вмешательство пациенту, способному перенести операцию, с операбельным одним или олигометастазами в головной мозг да/нет 3 Выполнено патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала да/нет 4 Проведен онкологический консилиум в составе врача-нейрохирурга, врача-онколога, врача-радиотерапевта да/нет 5 Проведена лекарственная противоопухолевая терапия и/или химиолучевая терапия и/или дистанционная лучевая терапия и/или хирургическое лечение (в зависимости от медицинских показаний и при отсутствии медицинских противопоказаний) да/нет

«Блок диагностика» Пронин Игорь Николаевич, академик РАН, д.м.н., зам. директора ФГАУ «НМИЦ нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко» Минздрава России Долгушин Михаил Борисович, профессор, д.м.н., зав. отделением ПЭТ, НИИ клинической и экспериментальной радиологии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Кобякова Екатерина Алексеевна, главный врач НИИ клинической и экспериментальной радиологии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Пронин Артем Игоревич, к.м.н., врач отделения ПЭТ НИИ клинической и экспериментальной радиологии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Рыжова Марина Владимировна, д.м.н., заведующая патологоанатомическим отделением, ФГАУ «НМИЦ нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко» Минздрава России Козлов Николай Александрович, к.м.н., врач-патологоанатом, патологоанатомическое отделение НИИ клинической онкологии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России. «Хирургический блок» Крылов Владимир Викторович, академик РАН, профессор, д.м.н., заведующий кафедрой нейрохирургии и нейрореанимации МГМСУ им. А.И. Евдокимова, главный научный сотрудник Усачев Дмитрий Юрьевич, академик РАН, профессор, д.м.н., директор ФГАУ «НМИЦ нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко» Минздрава России Бекяшев Али Хасьянович, профессор, д.м.н., заведующий отделением нейрохирургическим (онкологическим) ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Данилов Валерий Иванович, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой неврологии и нейрохирургии ФПК и ППС Казанского государственного медицинского университета Зайцев Антон Михайлович, к.м.н., заведующий отделением нейрохирургии МНИОИ имени П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России Кирсанова Ольга Николаевна, к.м.н., младший научный сотрудник отделения нейрохирургии МНИОИ им П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России Алешин Владимир Александрович, к.м.н., старший научный сотрудник отделения нейрохирургического (онкологического) ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России. Белов Дмитрий Михайлович, к.м.н., научный сотрудник отделения нейрохирургического (онкологического) ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России. Митрофанов Алексей Андреевич, к.м.н., научный сотрудник отделения нейрохирургического (онкологического) ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России. Таняшин Сергей...

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций: 1) Врачи-онкологи; 2) Врачи-хирурги; 3) Врачи-радиологи; 4) Врачи-радиотерапевты; 5) Врачи-нейрохирурги; 6) Студенты медицинских ВУЗов, ординаторы и аспиранты. Методы, использованные для сбора/селекции доказательств: поиск в электронных базах данных; анализ современных научных разработок по проблеме РБ в РФ и за рубежом; обобщение практического опыта российских и зарубежных специалистов. Таблица 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств) УДД Расшифровка 1 Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа 2 Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа 3 Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования 4 Не сравнительные исследования, описание клинического случая 5 Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов Таблица 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств) УДД Расшифровка 1 Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа 2 Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением РКИ, с применением мета-анализа 3 Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования 4 Не сравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль» 5 Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов Таблица 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств) УУР Расшифровка A Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или...

Данные клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативно-правовых документов: Федеральный закон №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Москва, 2013. Номенклатура медицинских услуг (новая редакция). Утверждена приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 октября 2017 года №804н. Действует с 01.01.2018. В редакции Приказа Минздрава России от 5 марта 2020 года №148н. Приказ Минздрава России от 15 ноября 2012 г. №931н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия». Приказ Минздрава РФ от 10.05.2017 №203Н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 г. №116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» (Зарегистрирован 01.04.2021 №62964). Распоряжение Правительства РФ №1180-р от 16.05.2022 г. «Об утверждении Перечня заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению». «Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2003 г. №ЗЗО «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации». Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 июня 2013 г. №395н «Об утверждении норм лечебного питания». Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и от 23 сентября 2020 г. №1008н «Об утверждении порядка обеспечения пациентов лечебным питанием». Форма помощи. Проведение диагностических и лечебных мероприятий пациентам при МГМ может носить как плановый, так и неотложный характер. Неотложные мероприятия осуществляются в случае развития гипертензионно-гидроцефального синдрома, признаков вклинения головного мозга, кровоизлияния в опухоль. Условия оказания медицинских услуг. Проведение диагностических мероприятий на этапе постановки диагноза и в период наблюдения или между этапами лечения, а также предоперационные обследования, в том числе лабораторные, осуществляются в амбулаторных условиях. Проведение хирургического лечения осуществляется в условиях специализированного нейрохирургического стационара,...

Рекомендуется при развитии осложнений – связаться с врачом-онкологом, радиотерапевтом или хирургом. При наличии неврологических симптомов после проведенного лечения необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу. Для профилактики развития новых метастазов в головном мозге необходимо проходить обследование согласно рекомендациям лечащего врача. При развитии тошноты (рвоты) необходима консультация лечащего врача с целью возможной коррекции противоотечной терапии. Отмена (или прекращение) стероидной терапии возможна только после консультации с лечащим врачом. В период лечения и наблюдения желательно ограничить прием спиртного и табакокурение. При повышении температуры тела 38°C и выше обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о назначении соответствующего лечения.

Приложение Г1. Шкала Карновского Название на русском языке: Шкала Карновского Оригинальное название (если есть): KARNOFSKY PERFORMANCE STATUS Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией): Karnofsky DA, Burchenal JH: The clinical evaluation of chemotherapeutic agents in cancer. In: Evaluation of chemotherapeutic agents. edn. Edited by MacLeod C. New York: Columbia University Press; 1949: 191-205 Тип: шкала оценки Назначение: описать уровень функционирования пациента с точки зрения его способности заботиться о себе, повседневной активности и физических способностях (ходьба, работа и т. д.). Содержание (шаблон): Нормальная физическая активность, пациент не нуждается в специальном уходе 100% Состояние нормальное, нет жалоб и симптомов заболевания 90% Нормальная активность сохранена, но имеются незначительные симптомы заболевания 80% Нормальная активность возможна при дополнительных усилиях, при умеренно выраженных симптомах заболевания Ограничение нормальной активности при сохранении полной независимости пациента 70% Пациент обслуживает себя самостоятельно, но не способен к нормальной деятельности или работе 60% Пациент иногда нуждается в помощи, но в основном обслуживает себя сам 50% Пациенту часто требуется помощь и медицинское обслуживание Пациент не может обслуживать себя самостоятельно, необходим уход или госпитализация 40% Большую часть времени пациент проводит в постели, необходим специальный уход и посторонняя помощь 30% Пациент прикован к постели, показана госпитализация, хотя терминальное состояние не обязательно 20% Сильные проявления болезни, необходима госпитализация и поддерживающая терапия 10% Умирающий пациент, быстрое прогрессирование заболевания 0% Смерть Ключ (интерпретация): приведен в самой шкале Приложение Г2. Шкала оценки тяжести состояния пациента по версии ВОЗ/ECOG Оригинальное название: The Eastern Cooperative Oncology Group/World Health Organization Performance Status (ECOG/WHO PS) Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией): https://ecog-acrin.org/resources/ecog-performance-status Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP: Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group . Am J Clin Oncol 1982, 5 (6):649-655 Тип: шкала оценки Назначение: описать уровень функционирования пациента с точки зрения его способности заботиться о себе,...